假疫苗事件、“三聚氰胺”事件等食品药品安全事故频发,进一步引发国人对食品安全问题的关注,凸显了食品安全检测的重要性。为保障食品质量安全,规范食品生产行为,国家对食品生产实行许可制度,而根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可审查通则》有关要求,食品生产企业自行对原辅料及出厂产品进行检验的,应具备审查细则规定的检测设备,性能和精度需满足检验需要。一般食品生产企业应配备检测设备。为确保这些设备的性能和精度,企业均需第三方检测机构对其设备进行检定/校准。因此,第三方检测机构的检测质量又影响了企业检测设备的准确度,从而影响了食品质量和安全。
一、东莞食品企业经营现状
从广东省药品监督管理局数据库查询得到,东莞市食品生产企业约1027家,小作坊企业202家,食品经营单位有122258家。经对原东莞市质量技术监督局提供的2015年企业名单筛选后,食品生产企业约1100家,主要包括食品制造(如饼干、糖果制造、速冻食品、方便食品、粮油、饮用水、膨化食品和食品添加剂等)、化妆品企业、食品相关企业(如美耐皿、包装容器制造等)。
二、食品企业检测现状
目前在东莞市范围为食品企业提供计量器具检测服务的,除了法定计量机构东莞计量院外,较为活跃的民营计量机构约有10家,大部分是规模较小,设备、人员和实验室环境均比较差。
这些民营机构为了生存,为了获得市场订单,可谓手段百出。低价往往是“敲门砖”,检测费用约为东莞计量院的5折,甚至更低。这种低价往往牺牲了检测质量。比如,一般食品生产企业的主要检测设备有:净化工作台、pH计、恒温干燥箱、恒温培养箱、分析天平和电子秤,东莞院检测费约2500元,需1人1天完成检测工作,但民营企业价格仅需约1000元。民营机构成本的控制主要通过购置低价的设备和招聘低学历的技术人员。通过减少检测时间和检测数据来实现,甚至未检测就直接出具虚假报告。企业的检测设备经民营机构检测合格后,送东莞院检测不合格的情况时有发生。更有甚者,部分民营机构通过红包回扣等不正当的竞争手段获取市场后,超能力范围检测,倒卖证书报告。如2016年被停牌警告的高品计量检测、2019年被停牌警告的银河计量检测。
为控制成本,食品生产企业通常只进行简单的价格比较,而不评估第三方计量检测机构服务质量。作为行政部门,应该有责任提醒企业,把好质量关。
三、检测风险
(一)监管质量风险
民营计量机构的技术人员大多缺乏计量法律法规知识和计量专业知识,开展的项目基本没有建立计量标准,其所开展的仪器校准工作难以保证质量。对企业而言,取得难以保证质量的证书,其仪器数据将无法保证准确,对生产是潜在的风险。对监管部门而言,被监管对象的设备难以保证符合相关文件的要求,为监管带来风险。2014年海南救灾物资霉变事件中,保质期为180天的食品不到30天就发生了霉变,并存在净重不足的问题,最后救灾处处长停职检查,省民政厅长向受灾民众道歉。当然这些事件可能不是一个简单的质量问题,但从食品生产角度,检测设备的不准确也容易引致食品发霉。如净化工作台和恒温培养箱不符合要求会造成检测结果的不准,影响食品保质引致霉变。电子秤不准确则容易引起净重不足。如何对食品企业的监管做到滴水不漏,采用怎样有效的方法去消除隐患,是监管部门需要思考的问题。
(二)企业风险
目前民营计量机构出具的计量器具检测证书均为校准证书,没有对仪器的符合性进行评价,即是否合格的判断。因工作及专业所限,大部分企业的技术人员不具备对证书数据进行分析的能力,不清楚拿到手上的证书是否符合自己的使用要求,若仅为取得证书,而忽视证书内在的数据质量,则必将增加企业对其产品的检验质量风险和安全风险。况且,民营计量机构并未按照《计量法》和《广东省实施<中华人民共和国计量法>办法》有关规定建立相应的计量标准,难以保证企业检测设备的有效溯源,企业检测数据得不到保证,无法保障产品质量,容易导致食品安全事故。如迄今为止我国最大的食品安全丑闻2008年三聚氰胺毒奶粉事件,至今谈起还触目惊心,应时刻引起我们的警惕。
四、质量管理建议
为配合市局做好食品企业监管工作,保证食品生产企业检测质量,东莞院提出以下建议:
(一)专项检查
在全市范围内协助食品监管部门开展食品生产企业检测设备质量专项检查,通过随机方式抽查一定比例的企业,由东莞计量院派出专家就企业检测设备性能及证书质量进行检查,确保食品生产企业检测设备的性能满足要求。
(二)设备抽检
按比例对食品生产企业的检测设备进行抽查检测,并将检测数据与检测设备的证书数据比较,偏差较大的则要求企业整改。
(三)规范行为
为保证食品生产企业检测设备计量工作质量,要求为食品生产企业提供检测服务的第三方检测机构应建立相应项目的计量标准,规范其检测行为。
(四)严格要求
为保证对食品生产企业的有效监督,以及降低企业检测质量风险,在对食品企业审查时,严格审查检测设备的证书,建议对有国家计量检定规程的标准计量器具应进行检定并提供检定证书。
(五)增强质量意识
为保证食品企业生产质量,鼓励企业建立计量保证体系,保证企业检测数据的准确可靠,并建议食品企业技术人员参加计量知识培训,提高人员技术水平和质量意识。
(东莞计量院业务室丁雅羽、陈康娣 供稿)